{"id":37381,"date":"2021-03-02T09:05:13","date_gmt":"2021-03-02T08:05:13","guid":{"rendered":"https:\/\/wordpress-783423-2671269.cloudwaysapps.com\/?p=37381"},"modified":"2025-01-31T11:51:43","modified_gmt":"2025-01-31T10:51:43","slug":"automatisch-gespeicherter-entwurf-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cometis.de\/de\/automatisch-gespeicherter-entwurf-2\/","title":{"rendered":"c-LEctas hohe Produktionsstandards wurden EXCiPACT-zertifiziert"},"content":{"rendered":"<style> .zur\u00fcckbutton:before {display: inline-block; font-family: \"ETmodules\"; content: \"4a\"; color: #00225f; margin-right: 7px;} .zur\u00fcckbutton:hover:before {display: inline-block; font-family: \"ETmodules\"; content: \"4a\"; color: #d85710; margin-right: 7px;}<\/style>\n<h2>Corporate News<\/h2>\n<p><a class=\"zur\u00fcckbutton\" href=\"https:\/\/cometis.de\/veroeffentlichungsarchiv-c-lecta\">zum Archiv<\/a><\/p>\n<ul>\n<li>c-LEctas Qualit\u00e4tsstandards in Produktion und Vertrieb \u00fcber ISO 9001- Anforderungen hinaus gem\u00e4\u00df EXCiPACT zertifiziert<\/li>\n<li>Die Zertifizierung fungiert als internationales G\u00fctesiegel und garantiert h\u00f6chste Qualit\u00e4tsstandards f\u00fcr pharmazeutische Hilfsstoffe und andere kritische Einsatzstoffe in der Pharmaindustrie, wie z. B. f\u00fcr DENARASE; ein Enzym-Produkt der c-LEcta, welches f\u00fcr die Herstellung von Biopharmazeutika und Impfstoffen eingesetzt wird<\/li>\n<li>Zertifizierung best\u00e4tigt die hohen Qualit\u00e4tsstandards der c-LEcta und reduziert Aufwand f\u00fcr Lieferantenaudits durch Kunden<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Leipzig, 02.03.2021 \u2013 c-LEcta, ein weltweit agierendes Biotechnologie-Unternehmen mit Technologief\u00fchrerschaft im Enzym-Engineering und der Bioprozess-Entwicklung, kann k\u00fcrzlich erhaltene EXCiPACT-Zertifizierung den Aufwand f\u00fcr Lieferantenaudits durch Kunden deutlich reduzieren. Das Zertifikat best\u00e4tigt Kunden die Einhaltung besonders hoher Qualit\u00e4tsstandards in Produktion und Vertrieb. Diese Standards sind besonders f\u00fcr Kunden aus der Pharmaindustrie ein wichtiger Faktor bei der Qualifizierung von Lieferanten und bei Vertragsabschl\u00fcssen. Die Zertifizierung erleichtert die Zusammenarbeit mit neuen und bestehenden Kunden f\u00fcr die c-LEcta deutlich. Die EXCiPACT-Zertifizierung ist international anerkannt und belegt, dass c-LEcta die \u201eGood Manufacturing Practice\u201c und \u201eGood Distribution Practice\u201c f\u00fcr pharmazeutische Hilfsstoffe erf\u00fcllt.<\/strong><\/p>\n<p>Als Hersteller von Enzym-Produkten f\u00fcr die Lebensmittel- und Pharmaindustrie legt c-LEcta gro\u00dfen Wert auf h\u00f6chste Qualit\u00e4tsstandards in Produktion und Vertrieb. Kunden, insbesondere aus der Pharmaindustrie, f\u00fchren regelm\u00e4\u00dfig Audits durch, um die Einhaltung strikter Standards bei allen ihren Lieferanten zu pr\u00fcfen. Bereits seit 2011 verf\u00fcgt c-LEcta \u00fcber ein ISO 9001-zertifiziertes Qualit\u00e4tsmanagement-System, das sich auf alle Firmenbereiche erstreckt, und erf\u00fcllt zus\u00e4tzlich Anforderungen f\u00fcr die interne Herstellung von Produkten f\u00fcr die Lebensmittelindustrie. Die EXCiPACT-Zertifizierung best\u00e4tigt nun die Etablierung weiterer, strengerer Standards, die auch den entsprechenden US-Standard ANSI NSF 363 abdecken. Damit wird die Zusammenarbeit mit amerikanischen, pharmazeutischen Kunden ebenfalls erleichtert.<\/p>\n<p>Dr. Ramona Schmiedel, Head of Operations, erl\u00e4utert: <em>\u201eInnerhalb der gesamten pharmazeutischen Wertsch\u00f6pfungskette tr\u00e4gt unsere EXCiPACT-Zertifizierung zu erh\u00f6hter Transparenz und Qualit\u00e4tsverbesserung bei, definiert verbindliche Qualit\u00e4tsstandards der Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP) und kombiniert diese mit den Anforderungen der ISO 9001. Damit leisten wir bei der Herstellung unserer relevanten Produkte einen wesentlichen Beitrag zur Patientensicherheit. <\/em><\/p>\n<p>c-LEcta unterzieht sich im Rahmen der Lieferantenqualifizierungen immer wieder zahlreichen und umfangreichen Audits, und arbeitet unerm\u00fcdlich daran, Prozesse immer weiter zu verbessern. Wir sind daher stolz auf die EXCiPACT-Zertifizierung, die unsere erfolgreiche Arbeit in diesem Bereich belegt und f\u00fcr Kunden sichtbar macht. Damit ist unsere Arbeit nat\u00fcrlich nicht zu Ende, aber wir wissen, wir sind ganz vorne mit dabei. Wir werden auch weiter in Verbesserungen in Sachen Qualit\u00e4t investieren, das ist f\u00fcr uns selbstverst\u00e4ndlich.\u201c<\/p>\n<p>Das EXCiPACT Zertifizierungsprogramm geht auf eine im Januar 2012 gegr\u00fcndete internationale Initiative von Branchenexperten zur\u00fcck, die verbindliche Qualit\u00e4tsstandards der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice) und der guten Vertriebspraxis (Good Distribution Practice) definiert. EXCiPACT wendet sich speziell an die Herstellung und den Vertrieb von pharmazeutischen Hilfsstoffen und ist in der Pharmaindustrie international anerkannt. Damit sorgen die Zertifikate f\u00fcr Transparenz und Qualit\u00e4tssteigerung. Gleichzeitig erm\u00f6glichen die Zertifikate Effizienzgewinne, indem anerkannte Standards unabh\u00e4ngig gepr\u00fcft werden und so weniger wiederholte Audits durch Kunden notwendig sind. Dazu wird nach einem umfangreichen Erst-Audit eine j\u00e4hrliche \u00dcberpr\u00fcfung und nach jeweils drei Jahren eine Re-Zertifizierung durchgef\u00fchrt. Dabei finden detaillierte Pr\u00fcfungen und Anlagenbegehungen vor Ort statt.<\/p>\n<p>Dr. Marc Struhalla, Gr\u00fcnder und CEO von c-LEcta kommentiert: <em>\u201eIn der Produktion von Hilfsstoffen und kritischen Einsatzstoffen f\u00fcr die pharmazeutische Produktion sind h\u00f6chste Qualit\u00e4tsstandards eine sehr wichtige Voraussetzung. Der Nachweis dieser Standards kann in diesen sowie anderen Bereichen einen gro\u00dfen Zeit- und Kostenaufwand bedeuten. Mit der EXCiPACT-Zertifizierung f\u00fcr bestimmte Produkte wie z.B. die DENARASE-Produkte wird es uns in Zukunft noch leichter fallen, neue Kunden an Bord zu bringen. Auch f\u00fcr unsere Kunden sorgt die zus\u00e4tzliche Zertifizierung f\u00fcr Einsparungen und die Sicherheit, dem Patienten stets die h\u00f6chstm\u00f6gliche Qualit\u00e4t zu bieten. Der EXCiPACT-Report hilft uns aber auch, unseren Kunden aus anderen M\u00e4rkten unser Qualit\u00e4tsmanagement zu verdeutlichen und so Vertrauen zu schaffen.\u201c<\/em><\/p>\n<p>Die Zertifizierung wurde durch die DQS GmbH, eine von EXCiPACT anerkannte, unabh\u00e4ngige Zertifizierungsstelle, durchgef\u00fchrt. Die EXCiPACT-Zertifizierung ist zun\u00e4chst drei Jahre g\u00fcltig und umfasst j\u00e4hrliche \u00dcberwachungsaudits.<\/p>\n<p><strong>\u00dcber c-LEcta <\/strong><br \/>\nc-LEcta ist ein weltweit agierendes Biotechnologie-Unternehmen mit Technologief\u00fchrerschaft in den Bereichen Enzym-Engineering und Bioprozessentwicklung f\u00fcr regulierte M\u00e4rkte wie der Lebensmittel- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen mit Sitz in Leipzig hat sich als f\u00fchrender Anbieter bei der Realisierung hochwertiger biotechnologischer Produkte etabliert, sei es in Eigenentwicklungen oder in enger Zusammenarbeit mit der Industrie. c-LEcta besch\u00e4ftigt derzeit mehr als 100 Mitarbeiter.<\/p>\n<p>c-LEcta liefert kosteneffiziente und nachhaltige Produktionsprozesse, die neue M\u00e4rkte erschlie\u00dfen und eine bessere Durchdringung bestehender M\u00e4rkte erm\u00f6glichen. Das Unternehmen zeichnet sich durch eine schnelle und effiziente Entwicklung von Best-in-Class Biotech-L\u00f6sungen und eine erfolgreiche Markteinf\u00fchrung und Vermarktung der daraus resultierenden Produkte aus. Damit kann c-LEcta die einzigartigen Potenziale seiner c-LEcta liefert kosteneffiziente und nachhaltige Produktionsprozesse, die neue M\u00e4rkte erschlie\u00dfen und eine bessere Durchdringung bestehender M\u00e4rkte erm\u00f6glichen. Das Unternehmen zeichnet sich durch eine schnelle und effiziente Entwicklung von Best-in-Class Biotech-L\u00f6sungen und eine erfolgreiche Markteinf\u00fchrung und Vermarktung der daraus resultierenden Produkte aus. Damit kann c-LEcta die einzigartigen Potenziale seiner Kerntechnologien entfalten. c-LEcta verf\u00fcgt bereits \u00fcber mehr als zehn erfolgreich vermarktete, hochwertige, industrielle Biotech-Produkte.<\/p>\n<p><strong>Kontakt<\/strong><br \/>\ncometis AG<br \/>\nMatthias Kunz<br \/>\nTelefon: +49 (0) 611 &#8211; 205855 \u2013 64<br \/>\nFax: +49 (0) 611 &#8211; 205855 \u2013 66<br \/>\nE-Mail: kunz@cometis.de<\/p>\n<div class=\"leseprobe-archiv\"><a title=\"Beitrag als PDF\" href=\"https:\/\/cometis.de\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/20210302_PM_c-LEcta_certificate_DE.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Beitrag als PDF<\/a><\/div>\n<style> .leseprobe-archiv {color: #00225f !important; border-color: #00225f; position: relative; padding: 0.3em 1em; border: 1px solid; -webkit-border-radius: 3px; -moz-border-radius: 3px; border-radius: 3px; -webkit-transition: all 0.2s; -moz-transition: all 0.2s; transition: all 0.2s; padding:10px; width: 19%; text-align: center; margin-right: 10px; float:left;} .leseprobe-archiv:hover {background-color: #eee; border-color: #ffffff; cursor: pointer;}<\/style>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Leipzig, March 2, 2021 \u2013 c-LEcta, a global biotechnology company with technology leadership in enzyme engineering and bioprocess development, can significantly reduce the cost of supplier audits for customers thanks to its recent award of EXCiPACT certification. The certificate confirms compliance with particularly high quality standards in production and distribution. For customers from the pharmaceutical industry in particular, these standards are an important criterion for qualifying suppliers and the closure of contracts. The certification significantly eases cooperation with new and existing customers for c-LEcta. EXCiPACT certification is internationally recognized and confirms that c-LEcta complies with \u201cGood Manufacturing Practice\u201d and \u201cGood Distribution Practice\u201d for pharmaceutical excipients.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":98872,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[261,88],"tags":[280],"class_list":["post-37381","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-c-lecta-corporate-news","category-news","tag-280"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v26.2 (Yoast SEO v27.4) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>c-LEctas hohe Produktionsstandards wurden EXCiPACT-zertifiziert - cometis AG<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.cometis.de\/de\/automatisch-gespeicherter-entwurf-2\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"c-LEctas hohe Produktionsstandards wurden EXCiPACT-zertifiziert\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Leipzig, March 2, 2021 \u2013 c-LEcta, a global biotechnology company with technology leadership in enzyme engineering and bioprocess development, can significantly reduce the cost of supplier audits for customers thanks to its recent award of EXCiPACT certification. 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